行业动态

著者：李民、牛亚明、林倩君、王燕霞

在烧伤治疗中，局部抗菌药物依然是预防创面发生侵袭性感染的重要措施之一。良好的局部抗菌药物必须具备穿透焦痂的能力、抗菌谱广、不易产生耐药性、无局部刺激性、无全身不良反应、应用方便、不属于全身应用的抗菌药物的特性［$］。磺胺嘧啶银（&’()*）冷霜是烧伤临床常用的外用药物之一，但存在穿透力不强、耐药菌出现、影响创面上皮化等缺点。为改善治疗效果，我科对纳米银敷料在烧伤创面治疗中应用进行了比较性观察，现报道如下。

一、一般情况及标本来源

1.选择我院2004年3月收治的烧伤深度相对均匀的非关节部位浅2度及深2度烧伤患者共48例，其中浅2度创面26例，深2度创面22例，均为伤后3h内入院，非特殊烧伤，无明显休克表现，无严重合并伤，伤前无严重疾病，其中男30例，女18例，平均年龄（32.63+-19.64）岁，烧伤总面积平均占（20.8+-12.6）%,体表面积（TBSA）。患者入院前创面未经任何处理，入院后创面行常规清创，同时常规抗休克、抗破伤风、抗炎及对症治疗。

2.在患者知情的前提下，将每例患者两处烧伤深度相对一致创面随机分为两个对照区域（两处创面尽量选在两个不同的肢体上，以免相互影响），两个区域各约%4TBSA，相同条件下清创，引流水疱并去除已分离表皮，用1:2000洗必泰溶液冲洗。治疗组采用纳米银敷料外敷多层无菌纱布包扎，对照组采用1% SD- Ag冷霜（本院制剂室配制）抹在凡士林纱上外敷多层无菌纱布包扎，创面隔日换药至创面愈合。

二、观察指标

1.创面感染的比较：临床观察结合实验室细菌学检查，在治疗过程中视创面情况判断是否有感染，并于伤后3d、5d、9d、14d对两组创面分别进行创面分泌物细菌培养及鉴定。将治疗组与对照组的创

面感染情况进行比较。

2.创面变化情况及愈合时间：全程观察记录创面愈合情况及速度。创面愈合速度以相同时间内愈合例数的百分比（%）来表示；以创面愈合为指标，评判最终愈合时间。

3.药物不良反应：记录局部刺激、过敏反应等。

三、创面愈合、疗效评定标准及统计学处理

各类创面均以肉眼观察创面愈合。均匀一致的创面若有单层纱布附着，以50%以上纱布脱落为愈合评判标准。以创面愈合为指标，与对照组平行比较，判断创面愈合时间。并以创面在不同时间内的愈合例数的百分率、创面炎症反应、结合不良反应等进行综合评价，不同类型创面分别评价。计量资料用表示，均值比较用t检验；计数资料用检验。

结果

1.创面细菌检出率比较：见表1。

2.两组创面愈合时间比较：纳米银敷料用于浅2度创面愈合时间明显比对照组平均缩短2~3d，深2度创面愈合时间明显比对照组平均缩短4-5d，经t检验p<0.05，两者比较差异有统计学意义，说明纳米银敷料在烧伤中应用可促进创面愈合。见表2。

3.两组创面在不同时间内愈合例数百分率动态变化：两组创面在伤后7d开始治疗组创面愈合速度较对照组明显加快，在各观察时间点差异均有统计学意义，p<0.01，见表3。

4.对照组SD-Ag冷霜局部刺激症状明显，治疗组纳米银敷料无局部刺激症状，两组均无过敏反应。

烧伤患者感染的发生率甚高，是引起烧伤患者死亡的主要原因，烧伤后侵袭性感染大多来源于创面，由于烧伤创面局部血管栓塞，全身使用抗生素难以达到局部［#］，控制创面细菌繁殖单靠静脉用药疗效较差，而早期外用抑菌或杀菌剂是一种有效的措施。目前创面外用药品种繁多，好的外用药不仅应防止创面感染，为创面愈合提供一种最佳的愈合环境，同时还应该具有安全、吸收快、毒副作用小、使用方便等特点。SD-Ag霜在烧伤创面中使用已有40多年历史，是目前使用较广泛的烧伤外用药。但由于病菌耐药性的出现，使SD-Ag霜杀菌力明显下降，并使创面感染病菌呈多样性。另临床观察SD-Ag霜在烧伤创面中使用创面有加深迹象，可能和霜剂在创面上应用形成薄痂，揭除薄痂易导致创面加深有关。

纳米银抗菌医用敷料是采用纳米技术将纳米银超细颗粒以医用无菌纱布为载体制作而成，由于量子效应、小尺寸效应和具有极大的比表面积，因而具有传统无机抗菌剂所无法比拟的优良抗菌效果和安全性，是一种具有长效性和不易产生耐药性的抗菌剂。与传统的SD-Ag霜比较，它保留了银离子高效抗感染的优点，剔除了磺胺成分过敏和银离子过度沉积的缺点。当其应用于创面，具有极高的溶出度和杀菌效果。其抗感染作用的机制是通过纳米银敷料上的银离子缓释后与带阴电荷的菌体蛋白质结合，使其变性沉淀，银离子与酶的巯基结合形成稳定的硫酸盐，使一系列巯基酶的活性受抑制，从而达到杀菌和抑菌的目的。众所周知，烧伤创面深度完全一致可能性小，故本研究中病例选择，包括烧伤深度、面积均由两位以上本专业主治医生以上职称医生判断，尽可能创面烧伤深度相对一致以利于比较，烧伤深度不一致创面亦要求两侧相对一致。经过对两组病例临床观察发现，使用纳米银敷料较使用传统的SD-Ag霜的烧伤创面细菌检出率明显降低，控制感染效果明显，故适用于烧伤创面治疗。因纳米银敷料具有药物的缓释作用，可以不间断地作用于再生细菌，具有持续杀菌的特点。且纳米银敷料不仅对细菌作用强，而且对真菌也有很强的杀菌作用，故对烧伤后期创面及溃疡创面效果亦佳。另外，临床观察发现使用纳米银敷料的创面愈合较快，纳米银敷料促进创面愈合机制目前尚不清楚，有待进一步研究，推测可能原因为：纳米银敷料能明显减轻创面局部感染，改善创面局部的微环境,从而间接地促进了创面愈合，缩短了创面愈合时间；纳米银敷料的高透气性，有利于创面渗出液的引流及避免因外用药导致创面加深。通过临床观察，我们认为纳米银敷料是一种高效抗菌、毒副作用小、使用方便的烧伤临床外用敷料。